Bildquelle: pixabay, qimono
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Es steht momentan unter Diskussion, ob eine kontinuierliche Behandlung mit NSAR gegenüber einem bedarfsadaptiertem Regime Vorteile bietet. Dazu existieren widersprüchliche Daten u. a. für die Hemmung der röntgenologischen Progression.
Celecoxib
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konnte eine geringere Progression bei kontinuierlicher versus bedarfsadaptierter Einnahme von Celecoxib zeigen (Wanders A, Heijde D, Landewe R, et al. Nonsteroidal antiinflammatory drugs reduce radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum 2005;52:1756–65. doi:10.1002/art.21054).
Diclofenac
Eine neuere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konnte den Effekt für Diclofenac nicht nachweisen, hier konnte kein Unterschied zwischen einer kontinuierlichen und einer bedarfsadaptierten Einnahme festgestellt werden (Sieper J et al. Effect of continuous versus on-demand treatment of ankylosing spondylitis with diclofenac over 2 years on radiographic progression of the spine: results from a randomised multicentre trial (ENRADAS). Ann Rheum Dis. 2016 Aug;75(8):1438–43).
Gegenstand aktueller Forschung ist daher, ob dies an einer unterschiedlichen Wirksamkeit von Coxiben und konventionellen NSAR liegt. Aufgrund einer Risiko-Wirkung-Abschätzung wird aktuell empfohlen, die NSAR-Einnahme bedarfsadaptiert den Symptomen der Patienten anzupassen.
tsDMARD = targeted synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug
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Apremilast, ist ein Phosphodiesterase(PDE)-4-Hemmer.
Tofacitinib ist seit 2018 als erster Januskinase-Inhibitor (JAK) zugelassen.
JAK-Inhibitoren wirken über eine Blockade des intrazellulären Signalweges, einem Downstream-Mechanismus der Rezeptoren von diversen Zytokinen wie IL-12 und IL-23. Auch wenn TNF, IL-1 und IL-17 nicht direkt über den JAK/STAT-Signalweg wirken, scheinen JAK-Inhibitoren über eine Hemmung JAK-anhängiger Zytokine diese zu beeinflussen. (Golimumab und Secukinumab sind bDMARDs.)
Was ist der Unterschied zwischen den GRAPPA- und EULAR-Empfehlungen?
csDMARD = konventionelle Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug
Im Gegensatz zur EULAR empfiehlt die GRAPPA Methotrexat nicht als präferiertes csDMARD, sondern neben verschiedenen anderen csDMARDs wie Leflunomid und Sulfasalazin ohne spezifische Präferenz. Kommt es zu einem Einsatz einer Biologika-Therapie, welche nach GRAPPA-Empfehlung auch bei besonders schwerer oder aktiver peripherer Arthritis oder Hautbeteiligung ohne vorherige csDMARD-Therapie erfolgen kann, so empfiehlt die GRAPPA auch hier TNF-Inhibitoren neben IL-17- (Secukinumab) und IL-12/-23-Inhibitoren (Ustekinumab).
Warum müssen Biosimilars einzeln zugelassen werden?
Das Zulassungsverfahren ist zwar vereinfacht, aber da sich die Wirkstoffe, wenn auch minimal, unterscheiden, müssen Biosimilars einzeln zugelassen werden.
